Aggiornamenti in materia di GDPR, CTR, MDR: protezione dei dati, sperimentazioni cliniche a scopo di ricerca scientifica, dispositivi medici alla luce dell’AI Act
- Focus area Diritto, welfare & public management
- Venue Scuola Superiore Sant'Anna / Online
- Application deadline 11.10.2024
- Period -
- Registration URL ISCRIZIONI ONLINE
- Training hours 16
- Maximum Number of Participants 58
- Tuition fees € 300,00
Descrizione corso
Il corso ha come obiettivo quello di fornire aggiornamenti inerenti l’interazione ed il coordinamento tra le normative GDPR (General Data Protection Regulation 2016/679), CTR (Clinical Trial Regulation 2014/536), e MDR (Medical Device Regulation 2017/745), alla luce dell’AI Act, evidenziando i profili di conformità etico-giuridica emergenti dalle attività di ricerca e sviluppo.
A chi è rivolto
Avvocati, consulenti privacy, responsabili della protezione dei dati, medici, personale sanitario, ricercatori, sviluppatori.
Il Corso prevede la partecipazione di un numero massimo di 38 iscritti (per la partecipazione in presenza) e 20 iscritti (per la partecipazione on-line), di cui 10 posti complessivi riservati a: collaboratori LIDER Lab, personale della ricerca, personale tecnico-amministrativo della Scuola Superiore Sant’Anna, previa autorizzazione del Direttore Generale, personale di Spin–Off della Scuola Superiore Sant’Anna.
Per la eventuale partecipazione da remoto, contestualmente all’iscrizione al Corso, gli interessati dovranno opzionare la scelta “online” tramite compilazione del seguente modulo
Obiettivi formativi
Il Corso si propone di formare avvocati, consulenti, responsabili della protezione dei dati, tecnici, personale sanitario e delle strutture sanitarie, ricercatori, sviluppatori, innovatori di infrastrutture pubbliche e aziende private sui seguenti profili:
- Reg. UE 2016/679 GDPR;
- Reg. UE 2016/5 Clinical Trials Regulation;
- Reg. UE 2017/745 Medical Device Regulation;
- Reg. UE 2024/1689 AI Act;
- Tecniche di riuso di dati nel settore R&D&I.
Metodologia didattica
Didattica frontale, tavole rotonde, casi e simulazioni.
Programma del corso
21/10/2024
9.00 - 10.00 Ricerca scientifica e innovazione: aggiornamenti sul quadro normativo di riferimento alla luce dell’approvazione del Regolamento sull’Intelligenza Artificiale
10.00 - 13.00 Aggiornamenti sull’attuazione dei Regolamenti CTR, MDR e le ricadute applicative alla luce dell’AI Act.
Light lunch
14.00 - 16.00 Il dispositivo medico: dal disegno alla certificazione.
16.00 - 18.00 Sviluppo di sistemi basati sull’IA per la sanità e scenari applicativi
22/10 /2024
9.00 - 11.00 Meccanismi di incentivazione alla condivisione e all’elaborazione delle informazioni sanitarie: dagli spazi comuni all’altruismo dei dati.
11.00 - 13.00 Applicazioni e strumenti per la telemedicina: casi di studio.
Light Lunch
14.00 - 18.00 Tavola rotonda. Accelerare l’applicazione della tecnologia in sanità: tra misure tecniche e organizzative.
Attestato
Al termine del Corso a coloro che avranno frequentato almeno l’80% dell’intero percorso formativo, saranno in regola con il pagamento della quota di iscrizione, e avranno superato con esito positivo la prova di verifica finale, la Scuola Superiore Sant’Anna rilascerà un attestato di partecipazione, con valore nei limiti consentiti dalla legge, con l’indicazione dei Crediti Formativi previsti per avvocati.
Corso non accreditato dal Consiglio dell'Ordine degli Avvocati di Pisa.