METODOLOGIA DI RICERCA CLINICA

Il corso si propone di fornire, attraverso esempi di linee di ricerca clinica, gli elementi essenziali per comprendere e progettare un protocollo di ricerca in ambito clinico. I principali argomenti trattati durante i 5 incontri in programma saranno gli elementi fondamentali di un protocollo di ricerca, come sottoporre un protocollo al comitato etico, la descrizione di esempi di linee di ricerca con particolare enfasi sugli aspetti di costruzione di disegni sperimentali. Infine, durante il corso, gli studenti saranno direttamente coinvolti nella stesura di un protocollo di ricerca clinica.

Al termine del Corso, gli Studenti saranno in grado di discriminare e classificare i diversi tipi di sperimentazioni cliniche, descrivere i principali passaggi normativi e formulare i principi di verifica di un'ipotesi sperimentale e di presentazione dei dati e scrittura di un manoscritto. Dovranno inoltre essere in grado di formulare autonomamente un'ipotesi sperimentale e di selezionare gli strumenti più idonei per la sua validazione.

Nessuno

Tutti gli obiettivi di apprendimento del corso sono valutati da un esame finale basato su una presentazione (10 minuti, supportata da un ppt) di un protocollo sperimentale.
Esame finale (conoscenze di base 30%, presentazione orale 20%, qualità delle diapositive 20%, tempistica 10%, pensiero critico 20%).

Textbook
Principles and Practice of Clinical Research, by John I. Gallin, Frederick P Ognibene, Laura Lee Johnson Publisher: Elsevier, 4th Edition, 2017, ISBN: 9780128499047.

Materiale di riferimento:
1. John G. Brock-Utne. Clinical Research. Case Studies of Successes and Failures. Springer, 2015
2. https://www.aifa.gov.it/ricerca-e-sperimentazione-clinica
3. https://retractionwatch.com/retraction-watch-database-user-guide/

Argomenti del corso:
1. Definizione, classificazione, elementi e disegno delle sperimentazioni cliniche (1 lezione, 2 h)
2. Agenzie regolatorie, approvazione di una sperimentazione clinica e principi di buona pratica clinica (1 lezione, 2 h)
3. Fonti dei dati, conduzione della ricerca clinica, verifica di ipotesi sperimentali (1 lezione, 2 h)
4. Come riportare e divulgare i dati (1 lezione, 2 h)
5. Revisione critica e discussione degli elaborati preparati dagli studenti (2 h).